Rouge em Sistemas de WFI e PW: Causas e Prevenção em Ambientes Farmacêuticos

ACW Group
22 de jul.
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A contaminação por rouge é um desafio recorrente em sistemas farmacêuticos de água purificada (PW) e água para injetáveis (WFI), principalmente naqueles fabricados em aço inoxidável 316L. Essa deposição indesejada — com aspecto vermelho, marrom, preto ou acinzentado — compromete a integridade do sistema, a qualidade da água e pode impactar a conformidade regulatória.

Na ACW Engenharia, somos especialistas em tratamento de superfícies metálicas e reunimos abaixo os principais fatores que levam à formação de rouge, além de boas práticas para sua prevenção.

O que causa o Rouge?

A formação de rouge resulta de processos de corrosão que se intensificam sob determinadas condições físico-químicas. Veja os principais fatores:

Altas Temperaturas

Sistemas de WFI operam frequentemente entre 80 e 90 °C. Essas temperaturas aceleram a corrosão, principalmente quando a camada passiva de óxidos protetores (óxido de cromo) está comprometida.

2. Corrosão Eletroquímica

A exposição localizada do ferro, especialmente em regiões de solda não passivadas ou mal acabadas, facilita a formação de óxidos férricos. A ausência de acabamento por eletropolimento agrava o risco.

3. Ciclos Térmicos e Trocadores de Calor

Variações de temperatura em sistemas com serpentinas ou tubulações jacketadas provocam tensões que enfraquecem a camada passiva, tornando a superfície mais suscetível ao rouge.

4. Qualidade Química da Água

Águas com alta pureza e baixa condutividade — como PW e WFI — podem ser paradoxalmente mais agressivas. A ausência de íons tamponantes, o oxigênio dissolvido e flutuações de pH favorecem a corrosão.

5. Resíduos de Soldagem e Fabricação

Zonas afetadas pelo calor (HAZ) e resíduos metálicos mal removidos durante a soldagem favorecem o início da corrosão. A ausência de tratamentos como decapagem e passivação química após solda acelera esse processo.

6. Condições de Fluxo

Áreas de baixo fluxo, zonas mortas ou regiões de alta turbulência (como curvas e reduções) promovem desgaste mecânico da película passiva ou criam zonas de aeração diferencial — outro gatilho para a corrosão.

7. Acabamento Superficial Inadequado

Superfícies com acabamento apenas mecânico apresentam maior rugosidade, facilitando retenção de contaminantes, acúmulo de biofilme e falhas de passivação. O eletropolimento é fundamental para garantir um acabamento sanitário adequado.

8. Seleção de Materiais

Uso de materiais inadequados ou metais de adição de solda de baixa resistência à corrosão pode favorecer a formação de rouge em pontos específicos da linha.